职责描述:
1、负责起草下属岗位说明书,制定月和周工作计划,并审核工作完成情况;
2、组织下属起草和修订相关SOP,负责下属的业务培训;
3、建立和开发研发产品质量标准,并完成分析方法的验证及产品稳定性考察研究;
4、负责国内国外研发产品的注册申报资料的编写(质量研究部分) ;
5、持续提高在线产品的质量标准与欧美接轨;
6、负责开发工作标准品和解剖研究原研参照药(RLD) ;
7、审核各类实验记录,试验方案和研发报告;
8、遵循良好的实验室规范,各项行为符合GMP和CGMP要求。
任职资格:
1、年龄要求:28-38岁;
2、药学或化学相关专业,本科以上学历,硕士优先;
3、硕士2年或本科5年以上制药企业质量检验或产品注册及研发工作经验;
4、具有较强英语阅读和资料查询能力;
5、熟悉药品注册及研发流程,从事过国外药品注册或编写过CTD资料的人员优先;
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6、熟练操作常用分析仪器(HPLC,GC,UV,IR等) ;
7、具有较好团队合作精神和沟通协调能力;
8、此岗位在公司将拥有极大升职空间和发展前景
资历不足者可考虑主管职位!
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